杭州瑞奥ST114注射液启动Ⅰ期临床 适应症为局部晚期或转移性实体瘤

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,杭州瑞奥生物医药有限公司的ST114在健康成年受试者中的安全性、耐受性及药代动力学研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253880,首次公示信息日期为2025年10月11日。

该药物剂型为注射剂,用法为静脉注射,有单次和多次给药两种用药时程。本次试验目的为评价在健康成年受试者中单次、多次静脉输注ST114后的安全性和耐受性。

ST114注射液为化学药物,适应症为经病理组织学或细胞学确诊,且标准治疗失败,或无标准治疗方案,或现阶段不适合标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤。实体瘤是指机体器官组织因细胞过度增殖而形成的肿块,可通过影像学和病理检查诊断,常见症状因肿瘤部位而异。

本次试验主要终点指标包括评估试验期间安全性事件的发生情况,如临床症状及有临床意义的生命体征异常、体格检查异常、实验室检查异常和心电图检查异常等;次要终点指标包括药代动力学评价指标,如峰浓度、药时曲线下面积等。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数46人。

风险提示:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布,任何在本文出现的信息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题,我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验,因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息,具体以公司公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。

免责声明:

1、本网站所展示的内容均转载自网络其他平台,主要用于个人学习、研究或者信息传播的目的;所提供的信息仅供参考,并不意味着本站赞同其观点或其内容的真实性已得到证实;阅读者务请自行核实信息的真实性,风险自负。

2、如因作品内容、版权和其他问题请与本站管理员联系,我们将在收到通知后的3个工作日内进行处理。