药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杭州安道药业有限公司的[14C]AND017在健康受试者中的物质平衡研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254015，首次公示信息日期为2025年10月9日。
该药物剂型为口服制剂，用法为口服，单次用药，规格为10 mg/100 μCi。本次试验主要目的为定量分析男性健康受试者单次口服[14C]AND017后的放射性回收率、代谢物谱、药代动力学参数及分配情况；次要目的为评价血浆中AND017及其代谢产物的药代动力学参数，观察单次给药后受试者的安全性。
AND017胶囊为化学药物，适应症为慢性肾病贫血。慢性肾病贫血是慢性肾脏病常见并发症，因肾脏促红细胞生成素生成不足等引起。表现为乏力、头晕、心慌等，通过血常规等检查诊断。
本次试验主要终点指标包括排泄物总放射性回收率；血浆、尿液和粪便中原形药及其代谢产物占比及主要代谢产物鉴定；血浆和全血总放射性药代动力学参数及不同时间点浓度比值。次要终点指标包括血浆中AND017及其代谢产物的药代动力学参数；安全性评价指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数6人。
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